基本信息
- 产品名称:氧氟沙星滴眼液
- 英文名称:Ofloxacin Eye Drops
- 批准文号:国药准字H41025025
- 批准日期:2019-09-05
- 生产单位:郑州卓峰制药有限公司
- 生产地址:新郑市人民路北侧
- 药品本位码:86903273000176
说明书内容
【药品名称】
通用名称:氧氟沙星滴眼液
英文名称:Ofloxacin Eye Drops
汉语拼音:Yangfushaxing Diyanye
【成 份】本品主要成份为:氧氟沙星。
本品所用抑菌剂为苯扎溴铵,用量为0.01%。
化学名称:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸。
化学结构式:略。
分子式:\(C_{18}H_{20}FN_3O_4 \)
分子量:361.37
【性 状】本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
【适 应 症】本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎,术后感染等外眼感染。
【规 格】5ml:15mg
【用法用量】滴于眼睑内,每日3~5次,每次1~2滴,或遵医嘱。
【不良反应】偶尔有辛辣似蜇样的刺激症状。
【禁 忌】对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】
- 不宜长期使用。
- 使用中出现过敏症状,应立即停止使用。
- 只限于滴眼用。
- 滴眼时瓶口勿接触眼晴;使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药品。
- 当药品性状发生改变时,禁止使用。
- 儿童必须在成人监护下使用。
- 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显,本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后,各药物的药动学过程均无明显改变。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理,具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点,对革兰氏阴性菌、阳性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单细胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。
【药代动力学】一滴点眼后,1小时角膜浓度达最大值3.22μg/g,房水浓度30分钟达峰值0.71μg/ml。局部点眼后的眼内通透性良好。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶,5ml/支。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H41025025
【说明书修订日期】2020年12月30日
【药品上市许可持有人】郑州卓峰制药有限公司
【药品上市许可持有人注册地址】新郑市人民东路北侧
【生产企业】
- 企业名称:郑州卓峰制药有限公司
- 注册地址:新郑市人民路北侧
- 邮 编:451150
- 电话号码:0371-62620610 0371-62620609
- 传真号码:0371-62620610
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