(快克)复方氨酚烷胺胶囊 说明书

基本信息

  • 产品名称:复方氨酚烷胺胶囊
  • 英文名称:Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules
  • 批准文号:国药准字H46020636
  • 批准日期:2020-08-17
  • 生产单位:海南亚洲制药股份有限公司
  • 生产地址:海口国家高新区药谷一横路18号
  • 药品本位码:86905832000115

 

说明书内容

【药品名称】

通用名称:复方氨酚烷胺胶囊

英文名称:Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules

汉语拼音:Fufang Anfenwanan Jiaonang

【成        份】本品为复方制剂,每粒含对乙酸氨基酚250毫克,盐酸金刚烷胺100毫克,马来酸氯苯那敏2毫克,人工牛黄10毫克,咖啡因15毫克。铺料为糊精。

【性        状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色的小丸。

【作用类别】本品为感雪用药类非处方药药品。

【适  应  症】适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状,也可用于流行性感冒的预防和治疗。

【规        格】复方。

【用法用量】口服。成人,一次1粒,一日2次。

【不良反应】

  1. 有时有轻度头晕,乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲不振等,可自行恢复。
  2. 偶见皮疹。有报道,极少数患者使用对乙酰氨基酚可能致命的、严重的皮肤不良反应。
  3. 过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。

【禁        忌】

  1. 严重肝肾功能不全者禁用。
  2. 对本品过敏者禁用。

【注意事项】

  1. 用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
  2. 服用本品期间不得饮酒或含酒精的饮料。
  3. 不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。
  4. 前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
  5. 肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用。
  6. 孕妇及哺乳期妇女慎用。
  7. 服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
  8. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
  9. 过敏体质者慎用,对本品过敏者禁用。
  10. 本品性状发生改变时禁止使用。
  11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
  12. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
  13. 当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,如用药后出现瘙痒、皮疹,尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等,应立即停药并咨询医生。
  14. 因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道,应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。
  15. 应尽量避免合并使用含有其他解热镇痛药的药品,以避免药物过量或导致毒性协同作用。

【药物相互作用】

  1. 与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
  2. 本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
  3. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛的作用;金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒,抑制病毒繁殖;咖啡因为中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏为抗过敏药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方,可增强解热、镇痛效果,解除或改善感冒所引起的各种症状。

【贮        藏】密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包        装】铝塑泡罩包装:每板10粒,每盒1板;每板12粒,每盒1板;每板8粒,每盒2板;每板10粒,每盒2板。

【有  效  期】36个月

【执行标准】中华人民共和国卫生部药品标准(二部)第五册。

【批准文号】国药准字H46020636

【说明书修订日期】2020年05月25日

【上市许可持有人】

  1. 名称:海南亚洲制药股份有限公司
  2. 地址:海南省海口国家高新区药谷一横路18号

【生产企业】

  1. 企业名称:海南亚洲制药股份有限公司
  2. 生产地址:海南省海口国家高新区药谷一横路18号
  3. 邮        编:570311
  4. 电话号码:0898-66775933
  5. 传真号码:0898-66700763
  6. 网        址:http://www.asia-medicine.com

如有问题可与生产企业联系

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